改动管线捏续发力！高大医药(0512.HK)近期利好频传，继公司大众改动核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球打针液(易甘泰®)获好意思国FDA提前认真批准新增调节不成切除肝细胞癌(HCC)的稳妥症后，公司改动眼科范围近日也取得遑急进展。
笔据高大医药7月17日公告，公司大众始创用于增多干眼症患者泪液分泌的改动鼻喷居品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆认真获批后，其首批营业化处方已在中山大学附庸第一病院和深圳市眼科病院完成落地。这一里程碑进展标记着我国当今独逐个款获批上市的用于调节干眼症的鼻喷居品认真过问临床运用，我国干眼症患者赢得全新调节遴选。
百亿干眼症市集迎新有筹算，OC-01国外营业化成绩优异
干眼症是指由泪液分泌不及、挥发过多或泪液要素至极导致的慢性眼表疾病，可陪同灼烧感、畏光、异物感等症状，影响患者的日常责任和学习。
我国事干眼症高发国度，据《中国干眼临床诊疗行家共鸣(2024年)》，大众干眼的患病率约为5%~50%，我国患病率约为21.0%~52.4%。保守揣摸，我国干眼症患者东谈主群约3.6亿东谈主。
在电子居品日益普及等因素的影响下，干眼症正日益发扬出患病群体年青化、患病率提高等特征。据弗若斯特沙利文数据，2017-2021年我国干眼的举座复合年增长率为1.6%，其中，中重度和轻度干眼症的复合年增长率分散为1.7%和1.5%。且从就诊情况来看，当今，医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊东谈主数的30%以上，瞻望夙昔5-10年，该比例可能会高潮到40%。
干眼症患者的捏续增长也意味着，当今已达百亿元范畴的干眼症调节市集仍有着较为明确的增长预期。笔据Business Research Insights数据，2024年大众干眼症市集范畴瞻望达254.8亿好意思元，并将以3.4%的复合年增长率扩大至2033年的332.6亿好意思元。在我国，干眼症用药市集范畴也已达到了120亿元。
然则，现存的干眼症调节有筹算仍靠近着患者坚信性低、个体调节后果各异大等难点。具体而言，当今最常用的调节有筹算为东谈主工泪液，但自然泪液要素较为复杂，含有上千种要素，而当今已上市的东谈主工泪液居品仅可仿真泪膜的单一或部分要素，难以真的作念到自然泪液的替代；此外，市面上常见的东谈主工泪眼居品多为眼表滴注的给药样子，需要频频给药，存在永恒药物刺激风险，影响患者坚信性。
高大医药OC-01创造性的领受经鼻给药的调节样子，可通过开动三叉神经副交感神经通路，增多干眼症患者的基础泪液分泌，权贵改善干眼症患者的自然泪液分泌量，提高泪膜沉稳性，阻断干眼病理生理的恶性轮回。同期，OC-01一天仅需两次鼻喷给药，使用便捷，可幸免传统滴眼药使用的繁琐性，有望提高患者的坚信性。此外，从临床斟酌甘休来看，OC-01导致的停药率远低于其他临床常用的干眼症调节药物。
国外售售数据方面，OC-01极具成长后劲，其在好意思国上市一年内便开出特殊9.7万份处方，2023年该居品在好意思国实现销售收入约4,200万好意思元。本次首张处方落地，意味着OC-01也曾步入由“首张处方”到“泛泛可及”的营业化进度。夙昔，OC-01或将延续其在国外优异的营业化发扬，以更高的药物可及性为国内干眼症患者带来新的遴选。
各异化布局踏实最初地位，改动管线进入收货期
连年来，跟着用眼本事的增多以及健康意志的提高，我国眼科药物市集正呈现权贵的增长态势。据弗若斯特沙利文数据，2016年至2020年，中国眼科药物市集范畴从151亿东谈主民元增长至188亿东谈主民币，复合年增长率为5.7%，瞻望2025年将达到440亿东谈主民币。
在此布景下，眼科市集也早已成为药企的“必争之地”，其中，高大医药也正凭借着前瞻性的改动布局捏续深远其在我国眼科范围的领军地位，并迎来了改动管线的爆发期。
除了OC-01外，高大医药还有另外两款改动眼药近期也取得重磅进展：公司调节蠕形螨睑缘炎的大众改动眼科药物GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)于2025年5月赢得中国澳门药监局批准上市，其在中国大陆的新药上市请求已于2024年12月赢得国度药监局受理；公司用于调节翼状胬肉的改动矫正型新药GPN00153 (CBT-001)于2025年6月完成国际多中心III期临床斟酌大众中心一谈患者入组。此外，公司用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833已于2024年11月完成国内III期临床斟酌并达到了临床尽头。
居品慢慢竣事的营业化预期源于高大医药在该范围的特殊的策略布局。当今，高大医药在眼科范围已构建“专科化、全系列、多品种”的改动药物居品体系，储备了调节“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能进军”的多款大众改动居品，跟着研发的继续鼓动，夙昔三年公司将有多款改动居品有望获批上市，为高大医药捏续孝顺新的功绩增量。
销售方面，高大医药流程多年深耕，已在眼科范围眩惑和培养了一批兼具临床训戒和营销训戒的专科东谈主士，树立了以客户为中心，学术为主导的专科化营销团队，并与大型医药流畅企业和连锁药店树立了永恒沉稳协作，酿成了隐敝天下的营销聚积。
关于夙昔发展，高大医药默示，公司将加速鼓动研发管线的全面化、各异化布局，继续丰富眼科细分范围的改动居品储备。跟着眼科改动居品的捏续获批，公司将充分阐扬该范围的中枢上风，捏续深耕眼科前沿改动赛谈，为高大医药捏续健康发展提供新动能。
